生物医药是重庆“33618”现代制造业集群体系明确的千亿级特色产业。为持续发展壮大这一产业集群，重庆市近日出台专项支持政策，全链条支持创新药高质量发展。
重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施
《措施》提出创新药发展的明确目标：聚焦创新药核心技术突破、产品加速培育，持续优化产业创新体系。到2027年，全市每年获批上市创新药1—3个，力争创新药总数达到10个；培育产业创新综合体3个；建设高能级创新平台3个；打造创新药产业集群3个。
《措施》从提升自主创新研发能力、加强临床研究体系和能力建设、促进创新药项目产业化落地、推动创新药倍增上量、优化产业创新生态等多方面提出具体支持举措。
提升自主创新研发能力
布局重点领域。围绕恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病等重点领域，瞄准细胞治疗、基因治疗、合成生物学、脑科学等赛道，强化关键技术攻关，布局一批创新药项目，制定重点研发清单，在临床前研究、临床试验、申报注册和生产应用等环节给予全过程支持。
组建产业创新综合体。鼓励教学医院建设科技成果转化中心。支持创新型企业、科研机构和高等院校牵头，建设一批医药产业创新综合体，共同组建研发平台、承担科技澳门威尼斯人官网,澳门威尼斯赌场，共推科技成果转移转化。
鼓励创新产品研发。对符合科技重大专项支持要求的1类创新药、2类改良型新药和生物类似药（以上均包含生物制品，下同）项目，按照临床前研究、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验4个阶段分别立项，给予不超过研发投入总经费20%的资金支持，最高分别支持200万元/项、200万元/项、300万元/项、1000万元/项。
完善研发服务平台体系。对投资新建的CRO（合同研发组织）平台给予不超过固定资产投资额20%、最高1000万元资金支持。对为无关联单位提供医药研发相关技术服务（含人工智能+制药）的机构，年度服务合同金额超过300万元的，按年度服务合同金额的3%给予最高500万元奖励。
加强临床研究体系和能力建设
提升临床试验开展能力。支持医疗机构加强临床研究人才队伍建设，引育一批“大PI（主要研究者）”。对作为主要研究者单位（包括牵头单位PI或国际多中心试验PI）完成新药临床试验的临床试验机构，依法依规给予奖励。
促进临床试验开展和成果转化。鼓励医疗机构和企业建立研发咨询合作机制，精准立项。支持企业开展多中心临床试验。推动医疗机构完善临床试验团队的薪酬分配机制。
促进创新药项目产业化落地
支持创新药产业化落地。对创新药每个奖励1000万元，改良型新药、生物类似药每个奖励500万元，中药经典名方产品每个奖励100万元。支持开发新型疫苗佐剂，在使用新型佐剂的疫苗批准上市后，对该佐剂一次性奖励200万元。
支持先进制造平台建设。对生产服务平台建设及重大产品产业化项目，依法依规给予不超过固定资产投资额20%、最高1000万元资金支持。
支持医药生产服务业发展。对承接非关联市场主体CDMO（合同研发生产组织）/CMO（合同生产组织）业务的生产企业，年度委托服务收入超过1000万元的，按年度委托服务收入金额的3%给予最高500万元奖励。
推动创新药倍增上量
提高审评审批效率。实施优化药品补充申请审评审批程序改革国家创新试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。支持企业争取生物制品分段生产试点。
提升注册监管服务能力。强化创新药注册前置服务，实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，加快产品上市进程。提高监督检查效率，开展分级分类监管，推动药品上市许可持有人提升药品全生命周期管理能力。
支持创新药入院配备使用。企业提交创新药上市申请后，即可与医保、卫生健康部门沟通，做好医保准入和入院使用准备。持续更新创新药应用清单，完善创新药快速挂网机制，对应用清单内的产品挂网全流程办理时间不超过15个工作日。
加大医保支付支持力度。建立医保部门与创新药企业沟通交流渠道，加强对创新药企业在国家基本医疗保险药品目录谈判等药品目录准入方面的指导，推荐和指导创新药产品纳入“渝快保”等保障范围。鼓励定点医疗机构根据临床需求将国家基本医疗保险药品目录内的创新药直接纳入药品应用目录，医疗机构可通过“双通道”药店实现“应开尽开”，并推广电子处方流转平台应用，优化线上全流程购药医保结算服务。
支持扩大对外开放合作。鼓励创新药成果海外权益许可交易，对于实际到位首付款1亿元以上的，按实际到位首付款的3%，给予许可企业最高500万元奖励。建设国家中医药服务出口基地，打造中医药服务出口公共服务平台，“以药促医”培育中医药海外市场。
优化产业创新生态
加强人才培养引进。优化学科专业建设，构建产教联合体，加快复合型医学人才、卓越工程师、技能人才培养。建好用好生物医药人才创新创业服务港，引进创新药人才和团队，吸引海内外生物医药人才转化成果、创业成长。
促进人工智能赋能药物创新。建设高质量生物医药行业数据集和可信数据空间，推动医疗健康数据等资源安全有序共享。加大人工智能在新药研发领域的应用，构建覆盖全链条、自主可控的人工智能药物研发体系。打造“人工智能+制药”公共服务平台，构建医药“产业大脑+未来工厂”新模式。建设药品全生命周期要素交易中心，支持依法合规开展技术成果转化、试验测试数据收集、行业数据分析等业务。
加大金融支持力度。争取国家新型政策性金融工具支持，鼓励金融机构采取中长期授信、知识产权质押、银担银租联动等方式支持企业开发创新药。采取银行贷款贴息、融资租赁贴息、担保补助等方式支持企业进行技术改造。重庆市产业投资母基金等发挥耐心资本作用，带动引导澳门威尼斯人官网,澳门威尼斯赌场社会资本加大对创新药投资力度。
构建优质产业生态体系。重点打造重庆国际生物城创新药生态圈、两江生命科技城等专业化产业园区，建设成渝地区生物医药国家先进制造业集群。建设金凤实验室、重庆国际免疫研究院等科技创新平台。支持龙头医药企业扩大布局、增强引领作用，加速培育创新型医药中小企业。
该《措施》自公布之日起30日后施行，有效期3年。本政策措施与本市其他同类政策措施有重叠或冲突的，按照“从优、就高、不重复”的原则执行。
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